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SpracheZielgruppe: Fachkräfte aus den Bereichen Arzneimittelsicherheit, Zulassung, Klinische Forschung, Med.Wiss
Vorteile: Auf nur 20 Personen begrenzt!
Beschreibung: Im Zuge der wachsenden Bedeutung der Pharmakovigilanz sind Richtlinien, Gesetze und Direktiven ständigen Änderungen und Erweiterungen unterworfen. Diese Seminar soll einen Überblick über die aktuellen Regularien verschaffen und den Teilnehmern praktische Vorgehensweisen vermitteln. Die Referentin wird daher nicht nur das theoretische Hintergrundwissen vermitteln, sondern auf ihre eigenen Erfahrungen aus ihrer täglichen Arbeit zurückgreifen und viele praxisnahe Tipps geben. Das Seminar richtet sich somit in erster Linie an diejenigen Personen, die mit dem Verfassen von Einzelfallmeldungen und periodischen Berichten befasst sind. Frau Dr. Kienzle-Horn verfügt über langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und insbesondere auch im Bereich Pharmakovigilanz. Die Veranstaltung wird vom intensiven Dialog zwischen den Teilnehmern und der Referentin profitieren – gerne können Sie Ihre persönlichen Fragen und Wünsche in das Seminar einbringen.
Inhalte: - Pharmakovigilanz in der Prä-Marketing Phase (Clinical Trials Directive, CIOMS VI) - Einzelfallmeldungen und periodische Berichte in klinischen Studien - Der Risk Management Plan nach EMEA-Vorgabe - Pharmakovigilanz in der Post-Marketing-Phase (Volume 9A) - Einzelfallmeldungen und periodische Berichte nach der Zulassung
Das Team der AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH ist mit über 20-jähriger fundierter Erfahrung als Ihr Partner in Sachen gezielter Fort- und Weiterbildung tätig. Speziell für Sie selektieren wir in einem komplexen wirtschaftlichen Umfeld die wichtigen und entscheidenden Informationen und setzen sie in exakt auf Ihren Bedarf zugeschnittene Veranstaltungen zielführend um. Von anerkannten Experten aus Wirtschaft, Forschung und Politik erhalten Sie schon heute das Wissen von Morgen – und das stets komprimiert, praxisnah und aktuell! Damit halten Sie Ihr Wissen up-to-date und verschaffen sich dauerhaft Wettbewerbsvorteile. Insbesondere in einer Zeit, die geprägt ist von hoher Dynamik, steigendem Wettbewerb und zunehmendem Zeitdruck ist dieses Mehr an Wissen für Ihren Erfolg entscheidend! Wissensvermittlung erfolgt bei der AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH auf einem hohen Niveau. Durch regelmäßige und detaillierte Marktrecherchen sowie die Etablierung eines hochkarätigen Programmbeirates steht uns ein großer Pool an gebündelter Kompetenz zur Verfügung. So können neue Themen und Trends fundiert umgesetzt werden. Und davon profitieren Sie als Teilnehmer unserer Veranstaltungen besonders!
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