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Monitoring von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln
AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH

Zielgruppe: Dieses Intensivseminar richtet sich an Mitarbeiter aus den Abteilungen Klinische Forschungund F&E aus pharmazeutischen Unternehmen sowie Auftragsforschungsunternehmen (CRO), die Grundlagen des Monitorings erwerben möchten. Das Seminar ist konzipiert worden um Einsteiger in der klinischen Forschung auf Ihre Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten als Monitore oder Clinical Research Assistant (CRA) vorzubereiten. Aber auch Study nurses oder Prüfer aus Koordinierungszentren (KKS) sowie Studienkoordinatoren haben hier die Möglichkeit sich fundamentales Fachwissen für ihre Tätigkeit anzueignen.

Abschluss: Zertifikat

Beschreibung: 

An diesen zwei Tagen erhalten Sie einen Überblick über alle regulatorischen Voraussetzungen und Grundlagen, die Sie für das Monitoring von klinischen Prüfungen brauchen. Außerdem werden Ihnen an Hand von vielen Praxisbeispielen und Übungen die verschiedenen Situationen im Tagesgeschäft eines Monitors vorgeführt.

  • Was müssen Sie insbesondere bei der Source Data Verification beachten?
  • Wie bereiten Sie sich effektiv auf einen Monitoringbesuch vor?

Diese und andere Fragen werden von erfahrenen Referentinnen geklärt. Nutzen Sie diese Gelegenheit von den zwei Referentinnen Tipps und Kniffe für die alltägliche Durchführung klinischer Studien zu erhalten!

Die Referentinnen verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung. Während des intensiven Gesprächs und im Dialog mit den Referentinnen können Sie hier Ihre persönlichen Fragen klären!Das Seminar wird seit vielen von den Teilnehmern - aufgrund der sehr hohen Praxisrelevanz - exzellent bewertet!

Als optimale Fortsetzung dieses Seminars empfehlen wir das Seminar Der CRA-Praxis-Workshop, das vom selben Referenten-Team geleitet wird!

Inhalte: 

  • Grundlagen zur klinischen Prüfung
  • Evaluation: Selektion von Prüfern
  • Initiationvisit: Essential Documents
  • Monitoringvisit: Source Data Verification
  • Close out visit
  • Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs)
  • Audits und Inspektionen

AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH

Das Team der AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH ist mit über 20-jähriger fundierter Erfahrung als Ihr Partner in Sachen gezielter Fort- und Weiterbildung tätig. Speziell für Sie selektieren wir in einem komplexen wirtschaftlichen Umfeld die wichtigen und entscheidenden Informationen und setzen sie in exakt auf Ihren Bedarf zugeschnittene Veranstaltungen zielführend um. Von anerkannten Experten aus Wirtschaft, Forschung und Politik erhalten Sie schon heute das Wissen von Morgen – und das stets komprimiert, praxisnah und aktuell! Damit halten Sie Ihr Wissen up-to-date und verschaffen sich dauerhaft Wettbewerbsvorteile. Insbesondere in einer Zeit, die geprägt ist von hoher Dynamik, steigendem Wettbewerb und zunehmendem Zeitdruck ist dieses Mehr an Wissen für Ihren Erfolg entscheidend! Wissensvermittlung erfolgt bei der AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH auf einem hohen Niveau. Durch regelmäßige und detaillierte Marktrecherchen sowie die Etablierung eines hochkarätigen Programmbeirates steht uns ein großer Pool an gebündelter Kompetenz zur Verfügung. So können neue Themen und Trends fundiert umgesetzt werden. Und davon profitieren Sie als Teilnehmer unserer Veranstaltungen besonders!

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